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市局推行醫療器械生產企業分級管理制度
市局推進醫療器械生產企業分級管理制度。 為提高醫療器械生產企業監督管理的科學化水平,明確監管職責,提高監管效率,依法保障醫療器械安全有效,根據國家和省局相關要求,2015年,市局在全市醫療器械生產企業實行分級管理。首先,明確分類原則和依據。根據國家局《醫療器械生產企業分類分級監督管理...
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深圳西鄉醫院人流哪里最好
深圳西鄉醫院最好的人流在哪里?深圳西鄉醫院人流哪里最好編輯:馬成功了。 本文轉載于網絡。本網站僅供轉載和發布。內容僅供參考。具體治療和購買請咨詢醫生或相關專業人士。如果您對本稿件內容有任何疑問或疑慮,請立即與我們聯系,我們會及時給您回復和處理。電話:010-52897673。相關閱讀。深圳西鄉醫院人流哪里...
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岱山:“四步走”推進新《醫療器械監督管理條例》貫徹實施
新修訂的《醫療器械監督管理條例》自2014年6月1日起施行。岱山縣局采取“四步走”深入貫徹新修訂的條例,切實提高醫療器械監管水平。一要強化監管能力,率先打造隊伍實力。將新規作為干部學法的重要內容之一,通過專家講座、專題輔導、交流研討等多種形式加強對監督員的培訓,讓監督員準確理解新規的立法原則和精神實質,進...
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重點改善基層醫療衛生服務體系
本報訊(張謇、王哲珍、記者瞿)近日,市財政局安排中央基礎設施建設專項資金2780萬元,用于我市基本醫療衛生服務體系建設、生豬標準化、縣級安監部門監督執法專業設備購置、血防農業綜合治理工程。【/h/】根據安排,南昌縣等6個縣(區)從這筆專項資金中獲得1100萬元用于醫院和醫院周轉房的基礎設施建設,用于進一步完善我...
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瑞士治理本國活細胞治療-羊胎素市場
(瑞士新聞,2015年4月6日) Swissmedic已經對一些能夠提供活細胞治療的醫療機構提起刑事訴訟。據SFDA稱,這些機構使用的藥物沒有獲得相關許可,會造成很高的健康風險。 長期以來,瑞士的醫院和私人診所一直在提供所謂的“Frischzellen”療法(羊胎盤)。這受到了來自中國、俄羅斯和近東的游客的追捧。但是,治療中使用的產品...
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醫療器械監督管理條例實施 仍有店偷賣美瞳
夏天又去了化妝品隱形眼鏡,但是化妝品隱形眼鏡之類的隱形眼鏡是不能隨便買賣的,要有許可證才能賣。記者獲悉,號稱“空前”嚴格的《醫療器械監督管理條例》已于本月實施,化妝品隱形眼鏡等隱形眼鏡為重點監管對象,要求企業持證銷售。然而,《先驅報》記者近日走訪廈門市場發現,一些小美容店、美容院、生活用品店等門...
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藥品管理不到位 湖北21家醫療機構被暫停營業_荊楚網
【/h/】楚天金報道(記者余通訊員高俊兵)藥品儲存條件差,購銷行為管理不規范,臨近到期藥品管理不到位...個體診所等醫療機構存在的這些問題要逐一整改,對情節嚴重的犯罪嫌疑人要依法查處。在近日召開的全省個體診所藥品安全專項整治工作現場會上,湖北美國食品藥品監督管理局總工程師朱玉杰介紹,自今年1月開展藥品安全專...
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“大罰單”正是醫院亂收費他爹
日前,廣東省發改委對全省20家醫療機構開出1079萬元的罰單,上書& ldquo少數醫療機構仍存在違反國家規定亂收費的現象。,并列出了醫療機構亂收費的六種招數。媒體成了焦點,大聲說道:廣東省發展和改革委員會罰款1000萬元;。這筆罰款實在不足以顯示NDRC罰款的決心,也不足以顯示他們在控制醫院不合理收費方面的成績。這...
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食藥監總局發布18例醫療器械違法廣告企業名單
原標題:美國食品藥品監督管理局發布18家醫療器械違法廣告企業名單。國家美國食品藥品監督管理局檢驗局(以下簡稱總局檢驗局)6月27日召開會議,對18家發布嚴重違法醫療器械廣告的企業給予行政警告。據了解,在醫療器械“五整治”專項行動中,總局檢驗局重點整治腰腿痛、近視、糖尿病高血壓、理療等醫療器械違法宣傳。根據醫療...
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食品藥品監管總局:第二代基因測序診斷產品批準上市
新華網北京7月2日電(記者王)記者2日獲悉,中國食品藥品監督管理局已批準注冊一批醫療器械,如胎兒染色體非整倍體(T21,T18,T13)檢測試劑盒(半導體測序法)。這是食品藥品監督管理局首次批準注冊的第二代基因測序診斷產品。據介紹,本次獲批注冊的第二代基因測序診斷產品包括:BGI SEQ-1000基因測序儀、BGI SEQ-100基因測序...
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食藥監總局推醫療器械五整治 企業牢記警戒線
中新網7月31日電據中國食品藥品監督管理局網站消息,為防范醫療器械產品質量潛在風險,督促相關企業提高產品質量安全水平,根據《醫療器械& ldquo5.補救& rdquo監督專項抽樣檢測結果,7月30日,中國食品藥品監督管理局召集部分一次性無菌導尿袋(管)、血液透析濃縮液生產企業進行集中約談。會上,各醫療器械生產企業負責人結...
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化德縣醫療器械監管覆蓋率達100%
本報訊(特約記者郝鳳雄通訊員李維東)近日,從華德縣食品藥品監督管理局獲悉,自全國醫療器械“五大整治”啟動以來,華德縣按照統一部署和具體要求,積極開展醫療器械整治監管活動,取得顯著成效。【/h/】本次專項行動以鄉鎮衛生院、社區衛生服務站、藥品經營網店為陣地,采取張貼“五個整治”宣傳標語、開展醫療器械知識培...
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泰安市食藥監局通過四項措施強化高風險醫療器械監管
山東衛生新聞網訊為加強高風險醫療器械監督管理,保障人民群眾設備安全有效,根據省局相關要求,美國食品藥品監督管理局泰安市采取四項措施加強高風險醫療器械監管。首先,進行全面調查。針對本次檢查時間短、任務重的情況,市局建立了醫療器械重點監管單位和重點監管品種,由裝備部檢驗支隊聯合檢查,重點排查全市...
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食品藥品監管總局關于印發境內第二類醫療器械注冊審批操作規范的通知
各省、自治區、直轄市美國食品藥品監督管理局:為規范我國二類醫療器械注冊審批工作,總局根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)組織制定了《中國二類醫療器械注冊審批操作規范》, 《醫療器械注冊管理辦法》(中國食品藥品監督管理局令第4號)和《體外診斷試劑注冊管理辦法》(中國食品藥品監督管理局令第5號),現予...
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市局舉辦醫療器械內審員培訓班
市局為醫療器械內部審核員舉辦培訓班。揚州美國食品藥品監督管理局2014年7月31日。 視力保護顏色:字體大小: 近日,市局邀請中國醫療器械認證公司在楊舉辦醫療器械質量管理體系內審員培訓班。我市共有88家醫療器械生產企業和監管人員參加了培訓。作為年度培訓計劃的一部分,本次內審員培訓課程主要講解ISO9...
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