磷酸西格列汀片(捷諾維)

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由牛津大學(xué)糖尿病試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)和杜克大學(xué)臨床研究中心牽頭實(shí)施的“評(píng)估2型糖尿病口服藥物西格列汀心血管安全性的臨床研究”(TECOS)結(jié)果日前在美國(guó)公布，研究結(jié)果證實(shí)西格列汀(降糖藥物)不增加心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)及因心衰住院的風(fēng)險(xiǎn)。相關(guān)數(shù)據(jù)已在線發(fā)表于最新一期《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》，并在第75屆美國(guó)糖尿病學(xué)會(huì)年會(huì)上同步揭曉。

TECOS是一項(xiàng)隨機(jī)，雙盲，安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，由默沙東申辦，牛津大學(xué)糖尿病試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)和杜克大學(xué)臨床研究中心牽頭實(shí)施。患者入組始于2008年，直至2012年，研究隨機(jī)入組了來(lái)自38個(gè)國(guó)家總計(jì)14735位的2型糖尿病患者，平均隨訪期為三年(最長(zhǎng)隨訪近六年)。

本研究為進(jìn)行常規(guī)治療的兩組2型糖尿病患者分別加入西格列汀和安慰劑，在血糖控制相近的條件下評(píng)估其心血管安全性。結(jié)果顯示，加入西格列汀的治療方案較之安慰劑組不增加心血管相關(guān)死亡、非致死性心梗、非致死性中風(fēng)或不穩(wěn)定性心絞痛致住院等發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)也不增加因心衰住院風(fēng)險(xiǎn)和不增加全因死亡。

據(jù)了解，本次試驗(yàn)入組的亞洲人數(shù)約占試驗(yàn)總?cè)藬?shù)的1/5(3265人)，包括中國(guó)患者。亞洲糖尿病學(xué)會(huì)副主席楊文英曾表示，中國(guó)成人糖尿病患者數(shù)量超過(guò)1.1億，TECOS研究結(jié)果不僅對(duì)于西格列汀本身具有里程碑意義，更是中國(guó)2型糖尿病患者的福音。

解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任母義明指出，2002年中國(guó)糖尿病患病率是4.8%，2010年達(dá)到11.6%，患病率增加了一倍多，這說(shuō)明中國(guó)目前不僅是全球糖尿病人最多的一個(gè)國(guó)家，且病患人數(shù)進(jìn)展速度可能也是最快的之一。前幾年許多發(fā)達(dá)國(guó)家如美國(guó)都是7%-8%，已經(jīng)達(dá)到了所謂的“平臺(tái)期”，但是中國(guó)依然在迅猛增加。所以目前為止，中國(guó)面臨的糖尿病壓力非常大。

“控制糖尿病的目的之一，就是預(yù)防心血管疾病。目前降糖藥可能會(huì)引起心血管風(fēng)險(xiǎn)，我們要做的就是評(píng)估和降低降糖藥物對(duì)心血管的不利影響。”母義明說(shuō)，TECOS研究證明使用西列格汀之后，并沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何原因的心血管的疾病或事件的發(fā)生，其中包括因心衰住院風(fēng)險(xiǎn)也沒(méi)有增加。所以這項(xiàng)研究最大的意義，證明西格列汀是非常安全、有效的藥，對(duì)2型糖尿病患者在用藥選擇方面提供了一個(gè)更加可靠的依據(jù)。